來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)

????? 醫(yī)藥網(wǎng)3月2日訊　2月27日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，并明確該辦法將自2016年7月1日起正式施行。?
????? 醞釀已久的保健食品備案制終于來(lái)啦！?
????? 早在去年5月份，李克強(qiáng)總理就已經(jīng)提出，對(duì)保健食品注冊(cè)審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可，也就是備案制。這一年來(lái)，業(yè)內(nèi)對(duì)于保健食品的注冊(cè)即將改為備案制也是信心滿滿。?
????? 此前，在2月17日，國(guó)家藥監(jiān)總局就發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求保健食品原料目錄（第一批）意見(jiàn)的公告》。根據(jù)公告內(nèi)容，出臺(tái)第一批目錄，就是為了更好的規(guī)范保健食品原料目錄管理，依法開(kāi)展保健食品備案管理工作。?
????? 如今，《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》正式落地，并且從今年7月1日起正式實(shí)施，相信接下來(lái)，會(huì)有更多的保健食品原料目錄出臺(tái)。未來(lái)，保健食品的注冊(cè)由審批制改為了備案管理，注冊(cè)工作將趨向簡(jiǎn)單，此前的文號(hào)管制帶來(lái)的壟斷局面將會(huì)被打破，藥企進(jìn)入的保健食品領(lǐng)域的成本也將大大降低。?
????? 中國(guó)保健品春天來(lái)臨?
????? 2月27日，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，隨后，在3月1日又發(fā)布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀 》，可見(jiàn)國(guó)家局對(duì)于保健食品備案制管理工作的重視，未來(lái)俗稱“藍(lán)帽子”的保健食品將迎來(lái)大變。?
????? 中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)王大宏表示，制藥企業(yè)、食品企業(yè)、外國(guó)同行都很看重中國(guó)保健食品市場(chǎng)，實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合是一個(gè)巨大的進(jìn)步，它就像是“發(fā)令槍”，不論是追加投資，還是并購(gòu)都是可預(yù)期的。?
????? 根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)保健食品共有15528個(gè)批件，進(jìn)口保健食品共有746個(gè)批件。，由于新出臺(tái)的管理辦法規(guī)定，未來(lái)，這個(gè)數(shù)字或?qū)?huì)出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。